Викрил 4/0 (W9386) 45см, фиолет., Обр.-реж. 19мм, 3/8 (12шт/уп)

• Викрил 4/0 (W9113) 75см, кол, 20 мм, 1/2 (12шт/уп)
• Викрил 4/0 (W9067) 60см, фиолет., кол. 13 мм, 3/8 (12шт/уп)
• Викрил 4/0 (W9443) 75см, фиолет., Реж, 16мм, 3/8 (12шт/уп)

Область применения: Сопоставление и/или лигирование мягких тканей во всех областях хирургии, офтальмологии, гинекологии и гастроэнтерологии. Не применять в кардиососудистой и нейрохирургии.

Описание материала.

ВИКРИЛ покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Известно, что сополимер Полиглактин 910, Полиглактин 370 и стеарат кальция, не имеют антигенных свойств, являются апирогенными и вызывают незначительную реакцию тканей при рассасывании.

ВИКРИЛ окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода: 60725), выпускается также неокрашенный материал. ВИКРИЛ может иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно (лигатуры) или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров (атравматика).

Показания.

Шовный материал ВИКРИЛ предназначается для аппроксимации мягких тканей, включая использование в глазной хирургии, при анастомозе периферических нервов и в микрохирургии на сосудах менее 2 мм диаметром. Безопасность и эффективность применения шовных материалов ВИКРИЛ в сердечно-сосудистой хирургии не установлена.

Реакция тканей.

Шовный материал ВИКРИЛ вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях с последующей инкапсуляцией соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ВИКРИЛ происходит посредством гидролиза, где сополимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые затем всасываются и ассимилируются в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 4-5 недель после имплантации. Полное рассасывание шовного материала ВИКРИЛ обычно наступает через 50-85 дней.

Количество дней имплантации  | Остаточный % первоначальной прочности.

           14 (6-0 и больше)         |       65%

           21 (6-0 и больше)         |       40%

Противопоказания.

Так как эти шовные материалы являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.

Предупреждения и меры предосторожности.

Как и в случае с любыми другими инородными телами, длительный контакт любого шовного материала с солевым раствором (например, в мочевыводящих или желчевыводящих путях) может привести к образованию конкрементов. Шовные материалы, которые остаются на коже более 7 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть сняты согласно инструкции. В тканях с недостаточным кровоснабжением следует использовать рассасывающиеся шовные материалы с осторожностью, так как может произойти отторжение шовного материала и замедленное рассасывание. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. Применение данного шовного материала не рекомендуется у пожилых, истощенных и ослабленных больных, или если присутствуют условия, замедляющие заживление раны.

Побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов. Как и любое другое инородное тело, ВИКРИЛ может обострять существующую инфекцию.

Стерилизация

Шовный материал ВИКРИЛ стерилизуется газообразной окисью этилена.

Вместо выделенных параметров надо вставить нужные для конкретного кода:
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашенная в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране.
Для толщины нити 1 и более нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Размер 4-0, длина нити не менее 45 см  Соединение нити с атравматической иглой прочное, диаметр иглы в зоне крепления не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизациитканей в зоне перехода. Игла из коррозионостойкого высокопрочного стального сплава имеет упругость, не менее чем на 40% превышающую показатели иглы из стали, подобной марке ASTM42000, что обеспечивается содержанием в сплаве титана не менее 1,9% или иным способом.
Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе (насечки лазером в месте захвата иглы иглодержателем или иной способ), обратно-режущая, 3/8 окружности, 19 мм.
Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008 с учётом вышеизложенных требований.
Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования.
Групповая упаковка (коробка) содержит 12 индивидуальных упаковок, Герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги.Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применениюна русском языке.
Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.